CANCER
Cáncer
es una palabra genérica que engloba diferentes
manifestaciones de la misma enfermedad, que tienen
en común la proliferación descontrolada
de las células, con formación de tumores
capaces de extenderse por todo el cuerpo amenazando
la vida de los pacientes.
Con
la revolución biotecnológica y el desarrollo
de la medicina, se han logrado importantes avances
en la detección, control y muchas veces curación
de la enfermedad, dependiendo del tipo de cáncer
y lo precoz del diagnóstico. Sin embargo a
pesar de ello, esta temible enfermedad continua asociada
a la muerte, al sufrimiento y en muchas ocasiones
a la impotencia ante los altos costos económicos,
no cubiertos por los sistemas de salud.
INMUNOLOGIA
Los
descubrimientos científicos de las últimas
décadas, la ingeniería genética
y la biotecnología han desarrollado terapias
basadas en el sistema inmunológico que no sólo
están probando ser eficaces, sino también
económicamente más asequibles que las
terapias tradicionales; además poseen una gran
ventaja comparativa: no producen efectos secundarios
para los pacientes.
La
terapia inmunológica desarrollada en este proyecto
se basa en estimular el sistema inmune, extrayendo
sangre del enfermo, a partir de la cual se aíslan
poblaciones de glóbulos blancos y monocitos,
que son cultivados en el laboratorio y estimulados
con proteínas llamadas citoquinas. Esto las
convierte en células dendríticas, las
cuales son sensibilizadas con extractos de células
tumorales, propias o ajenas, que luego se reinyectan
bajo la piel de los pacientes, para provocar una respuesta
inmunológica contra las células malignas.
ARTE
Los
resultados de búsqueda en los archivos de patentes
internacionales o revisión del Estado del Arte,
realizado por la Consultora Neos y la Consultora Clarke,
en relación a terapias similares, indican que
patentes de tecnología comparable tienen tiempos
de producción más largos y por ende
costos más altos. Nuestro proyecto ha simplificado
el procedimiento inicial, con innovación sobre
la innovación, haciendo posible licenciar el
tratamiento y replicar positivamente la terapia en
pacientes en cualquier lugar del mundo.
Basado en este alto grado de originalidad, como en
los resultados científicos obtenidos, se inició
el proceso para patentar la tecnología desarrollada,
con altas probabilidades de obtención de derecho
de propiedad intelectual en Estados Unidos, lo que
posteriormente permitirá patentar en Chile
y otros países de la región, quienes
conforman el mercado natural de la “Vacuna Biológica
contra el Cáncer”.
Hay que subrayar que el proyecto: “Investigación
y Desarrollo de Vacunas Biológicas para Inmunoterapia
Oncológica”, ha sido desarrollado en
uno de los campos más dinámicos y competitivos
del mundo, siendo sus resultados avalados por fuentes
calificadas, tales como: artículos publicados
en revistas científicas internacionales y congresos
científicos, lo que sitúa al proyecto
en la vanguardia de la investigación inmunológica
aplicada al Cáncer.
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INVERSION
Durante
el desarrollo del proyecto se han instalado
laboratorios equipados con instrumentos de última
generación, equipos y redes computacionales,
pero sobre todo, se ha logrado reunir recursos
humanos altamente calificados, formado por profesionales,
tesistas de postgrado y pregrado, quienes componen
la base del equipo de investigación. |
Este
capital humano, más la infraestructura instalada,
han permitido no sólo auspiciosos resultados
en la evolución de nuestros pacientes con melanoma,
sino también crear bases para el desarrollo
de terapias para otros tipos de cáncer, como
el de próstata y vejiga.
El
proyecto FONDEF permitió poner la primera piedra
de un negocio basado en el conocimiento, la innovación
y la tecnología, que permite esperar con cierto
nivel de optimismo, retornos importantes para las
instituciones, empresas participantes y también
para el país.
Desde
el punto de vista de las inversiones, éstas
se han realizado en tres planos. En primer lugar,
se creó un Consorcio Económico liderado
por la Universidad de Chile e integrado, entre otros,
por Oncobiomed Ltda., empresa responsable de llevar
la tecnología al mercado. En segundo lugar,
Oncobiomed ha realizado inversiones en infraestructura
básica, para la atención clínica
de pacientes (administración de la terapia),
y en el desarrollo de la gestión empresarial.
Paralelamente,
se desarrolla el Proyecto de Transferencia Tecnológica
DO4T2026, financiado en un 60% por FONDEF y en un
40% por Oncobiomed con la Universidad de Chile como
patrocinante. El objetivo es desarrollar y aplicar
un Plan de Negocios además de un Plan de Marketing
que permita en una primera etapa posicionarse en Chile
y luego exportar la tecnología a través
de ventas de licencias.
NEGOCIO
En
esencia, el negocio consiste en producir células
dendríticas para inmunizar contra el cáncer.
Este concepto engloba dos tipos de negocios: el tecnológico,
que es explotar el conocimiento desarrollado para
este propósito; y el productivo, cuyo fin es
producir y comercializar las células dendríticas
obtenidas para la aplicación de la vacuna a
los pacientes.
El
Plan de Negocios desarrollado en el proyecto de Transferencia
Tecnológica, muestra que tanto el negocio tecnológico
como el productivo tienen una evaluación económica
positiva, incluso en un escenario conservador. Esta
evaluación incluye un análisis de sensibilidad
para visualizar diferentes escenarios, concluyéndose
que el negocio es rentable para un amplio espectro
de variables relevantes (precios, costos, penetración
de mercados, etc). También, se ha realizado
un análisis estratégico del negocio
y se ha modelado el mismo en función de maximizar
su rentabilidad y minimizar los riesgos, referido
esto último fundamentalmente a la protección
de la innovación tecnológica (patentamiento).
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COMPETITIVIDAD
La
principal ventaja competitiva de esta tecnología
es la óptima relación precio/calidad
de sus productos (vacunas). En efecto, por el
lado de la calidad, al tratarse de un agente
natural que utiliza los propios mecanismos celulares
del organismo para atacar el cáncer,
sus efectos secundarios son nulos (en comparación
con la quimio o radioterapia que son devastadores)
y la eficacia clínica probada hasta ahora
es significativa. La investigación ha
desarrollado una técnica innovadora en
varios aspectos, pero en el corazón del
proceso productivo se ha efectuado un hallazgo
trascendental que permite una fabricación
más eficiente en tiempo y a la mitad
del costo de fabricación original. |
COMPETENCIA
La
competencia potencial viene dada por el conocimiento,
vale decir, que en algún lugar del mundo un
equipo de investigación pueda desarrollar una
tecnología equivalente en calidad y costo.
Como esta posibilidad, en términos reales,
esta suscrita a los países desarrollados, lo
más probable es que no sea una competencia
directa para el mercado latinoamericano, por problemas
de costos, lejanía, y no menos importante,
por el factor cultural y de lenguaje.
CONOCIMIENTO
Producir
conocimiento, innovación y tecnología
significa la apertura de nuevos caminos, enfrentando
problemas diferentes a la mayoría de las empresas,
donde las posibilidades de éxito sólo
son posibles si se aplican estrategias flexibles para
cada realidad, respetando etapas de penetración
y posicionamiento pero siempre respaldado en resultados
científicos sólidos.
MERCADO
Una
de las principales causas de muerte en el mundo es
el cáncer y cada año se diagnostican
globalmente 10 millones de nuevos casos. En Sudamérica
y el Caribe, que es el mercado potencial a corto y
mediano plazo del proyecto, las muertes actuales por
esta enfermedad alcanzan el medio millón de
personas por año. En Chile, el cáncer
es la segunda causa de muerte en los mayores de 20
años, lo que se traduce en cerca de 20.000
decesos al año, cifra que crece a tasas alarmantes.
Todo esto significa no sólo un drama humano,
sino también, por el alto costo actual del
tratamiento, una catástrofe económica
para muchas familias y para la sociedad en su conjunto.
Por
lo anteriormente expuesto, el mercado de la salud
es especialmente sensible si se trata de cáncer.
Como la mayoría de las veces los pacientes
no tienen claridad respecto a las terapias existentes,
son los médicos la principal fuente de información
de que disponen. Los médicos y demás
profesionales de la salud basan sus recomendaciones
y decisiones en información recolectada a través
de publicaciones científicas y resultados clínicos.
Esta
situación particular del cáncer dentro
del mercado de la salud, conlleva la necesidad de
informar sistemáticamente a la comunidad médica
y a los diferentes organismos relacionados con la
salud, sobre los resultados obtenidos con la inmunoterapia
desarrollada, como también de los nuevos enfoques
en la lucha global contra este mal. Este proceso de
información debe ser constante y parte integrante
de un proyecto con alto grado de innovación
como el nuestro.
Esta
necesidad de comunicar ha tenido un efecto positivo
adicional en el desarrollo del proyecto, cual es aprovechar
la capacidad del equipo para informar a la comunidad
y al mercado de los logros científicos actuales.
Para esto se ha creado el medio Canceronline, donde
con ayuda de Internet y anualmente a través
de un impreso en forma de libro, se divulgarán
los avances científicos respecto al tema cáncer.
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RESULTADOS
En
menos de 3 años, se han obtenido resultados
objetivos que van desde innovación y
mejoramiento tecnológico, a las ventas
directas de la inmunoterapia biológica
y se ha iniciado un proceso que permitirá
exportar licencias en el mediano plazo. Estas
licencias son conocimiento empaquetado basadas
en el trabajo científico, donde los resultados
obtenidos son la piedra angular de este negocio
tecnológico. Otros logros tienen que
ver con publicaciones científicas nacionales
e internacionales, capacitación de científicos
jóvenes a través de tesis de doctorado
y magister. |
PACIENTES
El
melanoma es unos de los cánceres más
mortales que existen. Durante los últimos años,
debido a un cambio cultural, que implicó un
aumento de las actividades al aire libre y de la exposición
a la radiación ultravioleta, el melanoma ha
experimentado una rápida expansión.
En Chile, la mortalidad se ha duplicado en los últimos
10 años y las estimaciones del Ministerio de
Salud (MINSAL) pronostican un aumento sostenido para
la próxima década.
El
tratamiento del melanoma avanzado es difícil,
ya que si no es eliminado precozmente mediante una
cirugía adecuada, no existen terapias efectivas
para controlar la enfermedad. Por esta razón,
en todo el mundo se están realizando distintos
protocolos clínicos que buscan encontrar terapias
alternativas que mejoren el pronóstico de este
cáncer.
El año 2001 implementamos un nuevo tratamiento
para esta enfermedad que se basa en estimular el sistema
inmune para inducir respuestas inmunológicas
contra el melanoma. Hasta la fecha hemos tratado casi
50 pacientes con melanoma avanzado, cuya sobrevida,
basada en estadísticas históricas, no
superian los seis meses. Estos pacientes permanecieron
en tratamiento durante aproximadamente dos meses y
han sido controlados clínicamente al finalizar
la terapia.
Nuestros resultados demuestran que más de la
mitad de nuestros pacientes respondieron inmunológicamente
a la terapia, esto es desarrollan respuestas inmunes
contra el tumor. Aquellos pacientes respondedores
tienen una sobrevida más larga y una menor
tasa de progresión de la enfermedad. El resultado
medido es que más del 60% de los pacientes
que responde a nuestra terapia viven más tiempo
-15 meses o más - y la progresión de
la enfermedad es significativamente más lenta.
EXPERIENCIA
Desde
el punto de vista científico existe una alta
valoración de los resultados de la investigación
y - desde la perspectiva de la innovación -
se está posicionando en el mercado un producto
biotecnológico de elevada potencia.
Es
parte de nuestra misión que a partir de investigación
científica hecha en Chile, se inicie un proceso
de transferencia tecnológica al mercado, tanto
nacional como internacional. Sin embargo, para lograr
éxito hay que convertirse en actores de la
sociedad del conocimiento, desarrollando vínculos
en forma global y utilizando todos los canales tecnológicos,
sociales y comunicacionales.
Otro
componente del éxito ha sido el trabajo en
equipo, desde los trabajadores de servicio hasta los
máximos responsables. Esto sólo es posible
si también se innova en las estructuras jerarquizadas
de nuestro medio. Tanto la sociedad del conocimiento
como en particular las empresas modernas tienden a
la horizontalidad de sus organizaciones, donde el
factor humano es el eje. Esta
es nuestra visión, única garantía
de verdadero éxito social y económico.
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SINERGIA
El
proyecto no termina en el laboratorio, su objetivo
es que sus resultados sean útiles a la
humanidad. Para esto, se ha estructurado una
organización que lleve los beneficios
(conocimientos y productos) a la sociedad. Con
este fin, se ha integrado a otros profesionales,
empresas e instituciones, aumentando la masa
crítica en forma sinérgica de
científicos, ingenieros, y otros profesionales
que han aportado sus competencias al proyecto,
así como han desarrollado nuevas líneas
de desarrollo a partir de él, produciendo
recursos humanos altamente especializados a
la sociedad. |
CONCLUSION
El
éxito en proyectos de Investigación
y Desarrollo es posible si éstos están
avalados por resultados científicos y si existe
un trabajo en equipo bajo nuevas relaciones sociales,
integrando a todos los que puedan aportar al proyecto
formando redes globales e interactuando en la sociedad
del conocimiento.
El
éxito económico en el negocio tecnológico
depende en primer lugar de la investigación
científica y sus resultados y - en segundo
término - de la capacidad de llegar al mercado
con los beneficios de los descubrimientos. Para lo
anterior, la integración sinérgica de
variadas habilidades profesionales más allá
de las puramente científicas son un requisito.
